聯(lián)系人：宮經(jīng)理 13833633626
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地址：廊坊市廣陽區(qū)棗林路彭莊村西紅小豆加工廠東第6幢
環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殺毒滅菌,環(huán)氧乙烷消毒公司
初始微生物檢測：使用生物指示劑在空柜室內進行；使用推薦的滅菌過程的預處理和處理；結果應無菌。
通風：測定氣流速度和氣流分布圖；測定通風去溫度分布（同預處理區(qū)）。
設備合格再確認：1.設施改造可能影響醫(yī)療器械滅菌設備時；2.滅菌設備有一段時間不用，可能影響關鍵部件的性能時；3.以文字記錄是否需要考慮重新進行性能鑒定。應特別關注《檢查評定標準》5605規(guī)定滅菌設備應有自動檢測及記錄裝置，可能對設施進行的改造。
物理性能確認：
1.預處理：載荷裝臺和常規(guī)部分載荷裝態(tài)下進行
書面規(guī)定裝載模式，以貨盤分載；
進入預處理的產(chǎn)品應溫度≤規(guī)定的溫度；
檢測整個預處理區(qū)的溫度和濕度，應該規(guī)定時間內達到溫度和濕度；
預處理傳感器數(shù)量：
被滅菌物品的公稱體積≤2.5m3，5個溫度傳感器和2個濕度傳感器；
被滅菌物品的公稱體積>2.5m3，每2.m3用2個溫度傳感器和1個濕度傳感器；
被滅菌物品的公稱體積>50m3時，按照GB18279-2000，不需按以上規(guī)則配置探頭，但按照ISO11135-1：2007仍需遵守以上規(guī)則；
傳感器應裝入單個包裝內和其他擬放入滅菌器中任何形式的包裝內。
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廊坊市睿輝醫(yī)療器械有限公司
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