環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide,簡(jiǎn)稱(chēng)EO),又名氧化乙烯,具有分子小,結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定的三元環(huán),有很強(qiáng)的穿透性和化學(xué)活潑性。環(huán)氧乙烷在4℃時(shí)為無(wú)色透明液體,密度為0.884g/mL,沸點(diǎn)10.8℃,具有芳香的醚味。環(huán)氧乙烷可與任何比例的水相溶,也可溶于有機(jī)溶劑或油脂。
蒸汽壓力大、對(duì)包裝和滅菌物體穿透性強(qiáng),且具有很強(qiáng)的氧化性能,故廣泛用于產(chǎn)品的滅菌和消毒過(guò)程。
環(huán)氧乙烷滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量的特殊過(guò)程。滅菌確認(rèn)是保證產(chǎn)品滅菌有效性的前提和重要環(huán)節(jié)。
易燃易爆,當(dāng)空氣中的含量為3%——80%時(shí),就形成爆炸性混合氣體,遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或爆炸。
化學(xué)性質(zhì)活潑,與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng),這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快,產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì),容易堵塞管道,影響滅菌效果。
可與一定比例的化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用(如:CO2、N2),能降低成本、增加安全性。
對(duì)人體的毒性作用主要為直接接觸或吸入,環(huán)氧乙烷氣體能刺激呼吸道,滅菌操作過(guò)程中,應(yīng)做好防護(hù)措施,環(huán)氧乙烷液體若不慎濺到皮膚上或眼睛內(nèi),應(yīng)立即用水沖洗。
規(guī)范環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制是企業(yè)確保一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的需要,也是貫徹國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)和實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證的需要。
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