行業(yè)規(guī)范WS310.2-2016里面規(guī)定小型環(huán)氧乙烷滅菌器的滅菌時間在1-6小時。當(dāng)氣體濃度、相對濕度和滅菌溫度被確定之后,滅菌時間也隨之確定了。當(dāng)然到艙門打開之前的時間要比表格中的長,因?yàn)檫€需要對滅菌腔進(jìn)行空氣通氣。
氣體濃度。在一定的范圍內(nèi),環(huán)氧乙烷殺菌效力隨著氣體濃度的增加而增加。行業(yè)規(guī)范WS310.2-2016里面規(guī)定小型環(huán)氧乙烷滅菌器的工作濃度為450mg/L – 1200mg/L。如果使用100%純環(huán)氧乙烷氣罐,則一次使用一罐能夠保證足夠的氣體濃度。
環(huán)氧乙烷滅菌公司對環(huán)氧乙烷氣體濃度無法直接監(jiān)測,但是可以通過探頭感知的氣體壓強(qiáng)來推算。起先的氣體壓強(qiáng)下降是由于抽真空過程。隨著EO氣罐的刺破,環(huán)氧乙烷氣體釋放從而使氣體壓強(qiáng)維持恒定,是為平臺期。
隨后進(jìn)行通氣,氣壓也隨著環(huán)氧乙烷排出而降低或隨新鮮空氣的注入而升高。值得注意的是紅色曲線一直位于“標(biāo)準(zhǔn)大氣壓”的直線以下,從而保證環(huán)氧乙烷氣體在全過程不會泄露。
相對濕度。有充分的試驗(yàn)表明35%的相對濕度下環(huán)氧乙烷的殺菌效力高。行業(yè)規(guī)范WS310.2-2016里規(guī)定的相對濕度是40%-80%,這是包外濕度??紤]到包裝材料會吸收一定的水分,包內(nèi)的濕度因而能維持在35%左右的佳值。
當(dāng)然不同滅菌物品與包裝材料吸濕性不一,這給包內(nèi)實(shí)際濕度帶來一定的波動。
滅菌溫度。在一定范圍內(nèi)溫度上升10℃,環(huán)氧乙烷的殺菌速度約增加一倍。然而考慮到環(huán)氧乙烷是用來滅菌不耐熱的物品,一般滅菌溫度范圍在37℃ -63℃之間。
3M環(huán)氧乙烷滅菌器給出兩種溫度選擇:37℃ 或55℃。這里顯示的滅菌循環(huán)溫度在37℃。
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