睿輝醫(yī)療器械對用于包裝的材料是很有必要要求對氧氣、蒸氣還有環(huán)氧乙烷的滲透性進(jìn)行篩選的,這樣簡略抵達(dá),并且適宜滅菌的條件。
環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),可以運用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、真菌孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。
環(huán)氧乙烷滅菌的原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應(yīng),形成蛋白質(zhì)失掉反應(yīng)基團(tuán),阻遏了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物逝世,然后抵達(dá)滅菌作用。
在室溫條件下,很簡略揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時可引起爆炸。長時間吸入環(huán)氧乙烷,不但影響呼吸道,還會有劇烈的致癌可能性。長時間少數(shù)觸摸,可見有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。
滅菌的處理做好后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,履歷真空空氣循環(huán)進(jìn)程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除,然后抵達(dá)安全含量規(guī)范,這一進(jìn)程稱為解析。因而經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩,有必要通過解析,經(jīng)檢測合格才調(diào)出廠上市。
傳統(tǒng)的環(huán)氧乙烷消毒器,用淺顯的話來說,消毒完后要解析環(huán)氧乙烷的毒性,需求14天的時間才調(diào)投放市場。現(xiàn)在可以運用環(huán)氧乙烷的物理性質(zhì)開發(fā)出了預(yù)熱滅菌解析技能,使得口罩滅菌后解析時間縮短到一天。
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