迄今為止,所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的,也就是說環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據各種臨床、科研結果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應用范圍:環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導致細胞溶解,補體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強,多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌??捎糜诮饘僦破?、內鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。
環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預處理:給待滅菌產品預加熱及加濕。將待滅菌產品移至預處理室,按滅菌細則規(guī)定的條件和參數設置進行預處理,預處理結束后在50分鐘內將產品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預處理目的是調理產品內部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,則形成爆炸性?昆合氣體,遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400~800mg/L。ETH環(huán)氧乙烷驗證在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷驗證設備接下來為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。
環(huán)氧乙烷滅菌器的化學監(jiān)測,主要是經過肉眼觀察放入的化學指示劑發(fā)作的化學(色彩)變化,來測驗滅菌進程的參數?;瘜W監(jiān)測主要用于每個包裹的包外,以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品,常用化學指示膠帶、包裝帶上變色條和標簽等(檢測所用的化學指示劑須經衛(wèi)生部門批準,并發(fā)給衛(wèi)生許可證,并在其有用期內運用)。此外,還有單一參數化學指示劑和多參數指示劑等其他化學側試手段?;瘜W監(jiān)測具有快速、簡略和費用低的特色,可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗,如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來為您講解化學指示膠帶一面涂有膠黏劑,另一面涂有化學指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用,又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。
環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領域主要應用于與藥品直接接觸的內包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購買無菌的與藥品直接接觸的內包材(如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等)則應對供應商進行現(xiàn)場審計,無菌手套或器具的供應商審計至少要審核供應商資質證明、滅菌工藝相關內容等等。一種有機化合物,化學式是C2H4O,易燃易爆,低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高,30℃時大于140kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時穿透力較強。接下來為您介紹化學性質非?;顫?,能與許多化合物發(fā)生開環(huán)加成反應。是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、細菌、病毒、真菌等。
隨著醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展,越來越多的新醫(yī)療器械投入使用,隨之而來的問題是很多醫(yī)療器械不耐高溫、高濕。接下來為您講解近年來,醫(yī)院感染引起的危害被廣泛關注,以往醫(yī)院常用的一些不耐高壓、不耐濕的各類導管、呼吸機管路、腹腔鏡手術器械等都是使用化學消毒劑浸泡或氣體熏蒸消毒滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)不損害的物品且穿透性很強,多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。可用于金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導致細胞溶解,補體滅活和凝血酶破壞。
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