環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個(gè)主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺(tái)及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計(jì)算機(jī)控制。預(yù)處理時(shí)產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時(shí)間都在工藝驗(yàn)證時(shí)確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
滅菌:殺滅物體中所有活的微生物(含芽孢)的效果,滅菌是選用強(qiáng)烈的理化要素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其成長繁衍能力的措施。天津環(huán)氧乙烷滅菌工程原理通常用物理方法來到達(dá)滅菌的目的。消毒:指對病原微生物的繁衍體的致死效果,但不能殺死芽孢等全部微生物,因此消毒是不完全的,不能替代滅菌。凡用于消毒的化學(xué)藥品稱為消毒劑,因此人們也常稱消毒劑為化學(xué)消毒劑。消毒滅菌的應(yīng)用:依殺滅微生物能力進(jìn)行分類,EO環(huán)氧乙烷滅菌工程有以下三種:高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。消毒劑的選擇:消毒劑的種類很多,性質(zhì)不一,因此應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求選擇既安全又有效的消毒劑。
在迅速發(fā)展的我國社會(huì),對各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運(yùn)用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認(rèn)可。化妝品原材中的有害細(xì)菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細(xì)菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因?yàn)榄h(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜,導(dǎo)致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、保持滅菌時(shí)間、鏟除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止運(yùn)用氟利昂。解析:能夠在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行,也能夠放入專門的通風(fēng)柜內(nèi),不該采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)通過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。試驗(yàn)過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。所以一定要處理干凈。
環(huán)氧乙烷滅菌的原理:抑制生物酶活性:環(huán)氧乙烷能抑制微生物各種酶的活性,如磷酸脫氫酶、膽堿脂酶及其他氧化酶等,阻礙了微生物正常代謝過程的完成,導(dǎo)致其死亡。對微生物的殺滅作用:環(huán)氧乙烷液體和氣體均有較強(qiáng)的殺微生物作用,相比之下,氣體的殺微生物作用更強(qiáng),在消毒滅菌上一般多用其氣體。烷基化作用:環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的作用機(jī)制,主要是烷基化作用,作用的位點(diǎn)是蛋白質(zhì)和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-COOH)和羥基(-OH)等,環(huán)氧乙烷可使這些基團(tuán)發(fā)生烷基化反應(yīng),使微生物這些生物大分子失去活性,從而致死微生物。環(huán)氧乙烷屬高效廣譜滅菌劑,對細(xì)菌繁殖體細(xì)菌芽胞、真菌、病毒均有強(qiáng)大的殺滅滅活作用。
兒童是祖國的未來,玩具是兒童生活中必不可少的東西。環(huán)氧乙烷EO滅菌能徹底殺滅諸如娃娃公仔、毛絨玩具、羽毛玩具、拼裝玩具生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有害細(xì)菌,確保兒童玩的開心、玩的放心!環(huán)氧乙烷在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久,是得到全世界公認(rèn)的可靠化學(xué)氣體滅菌劑。隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動(dòng)化、智能化技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。玩具消毒基本流程有:產(chǎn)品首先需進(jìn)行滅菌工藝驗(yàn)證(PQ),并編寫滅菌方案。經(jīng)客戶確認(rèn)后按滅菌方案執(zhí)行。基本流程如下:產(chǎn)品接收、標(biāo)識(shí)→預(yù)處理→滅菌→解析→生物指示物(BI)檢測→滅菌參數(shù)審核→合格放行。
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