環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性，當(dāng)空氣中含有3%～80%環(huán)氧乙烷時(shí)，則形成爆炸性混合氣體，遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或爆炸。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400～800mg/L，在空氣中易燃易爆濃度范圍，因此使用中予以注意。溫度低10.8℃時(shí)，氣體液化，在低溫下為無(wú)色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過(guò)程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng)，擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部，有利于滅菌和物品的保存。

醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別：驗(yàn)證針對(duì)的是成果，承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。大連環(huán)氧乙烷驗(yàn)證價(jià)格接下來(lái)為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;EO環(huán)氧乙烷驗(yàn)證從一般意義上來(lái)說(shuō)，承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無(wú)菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無(wú)菌過(guò)濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證，由于產(chǎn)品的無(wú)菌不能只靠制品無(wú)菌查看的成果來(lái)斷定。

滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。接下來(lái)為您介紹無(wú)菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的，因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明：微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。

常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、二氧化氯、氯氣、過(guò)氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無(wú)菌室空氣消毒、無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過(guò)氧化氫為例，它又稱為雙氧水，醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來(lái)清洗創(chuàng)口和局部抗菌，擦拭創(chuàng)面時(shí)會(huì)有燒灼感。注意的是，濃的過(guò)氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性，如果不慎吸入過(guò)氧化氫蒸氣，將對(duì)呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性；眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷，甚至失明。誤服過(guò)氧化氫會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀，如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)障礙、體溫升高等。消毒劑不是濃度越高越好：日在使用消毒劑前，必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物，如糞便、污水或其他污物。

生物監(jiān)控用標(biāo)準(zhǔn)菌株枯草桿菌黑色變種芽孢(ATcc9372)封包前做成生物監(jiān)測(cè)包(內(nèi)有上述菌管、指示卡、指示牌)，放進(jìn)擬滅菌的物品中，經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期，取出置于37℃培養(yǎng)恒溫培養(yǎng)，并設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照，48小時(shí)可以顯示結(jié)果，陽(yáng)性對(duì)照菌管必須變?yōu)辄S色、送檢菌管由原來(lái)的綠色變?yōu)辄S色，說(shuō)明滅菌不達(dá)標(biāo)，若原來(lái)的綠色沒(méi)有發(fā)生變化，表示滅菌達(dá)標(biāo)。一程序監(jiān)控為防止操作混亂，每個(gè)消毒袋的物品在滅菌前做好登記，包括科室、物品名稱、件數(shù)、袋號(hào)、袋碼、滅菌開(kāi)始時(shí)間、滅菌完成時(shí)間、滅菌溫度、物品取出時(shí)間、操作者等，以確保滅菌過(guò)程順利和責(zé)任明確。接下來(lái)為您介紹化學(xué)監(jiān)控每個(gè)消毒袋必須具備各個(gè)化學(xué)監(jiān)測(cè)指示物：指示膠帶：在滅菌結(jié)束后，透過(guò)透明紙塑包裝袋可查看指示膠帶由黃色變?yōu)楹稚珵楹细瘛?/p>