醫(yī)療器械驗證與確認(rèn)的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認(rèn)針對的是進(jìn)程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運用該進(jìn)程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說，承認(rèn)是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷被世界公認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑，可殺滅所有微生物，包含細(xì)菌芽胞。穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌；鄭州EO環(huán)氧乙烷滅菌氣體可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。使用規(guī)模有：服裝，皮革，皮毛，香料，化纖，滌綸等。紡織品滅菌可以將服裝內(nèi)的微生物全部消滅。同時咱們還具有了ETO滅菌、ETO消毒的純熟工藝。EO環(huán)氧乙烷滅菌氣體企業(yè)的價值在于職工的幸福和客戶的感動。咱們盡可能地為職工發(fā)明一個高興的物質(zhì)和精神家園，高興的團(tuán)隊才干贏得滿足的客戶。咱們的團(tuán)隊始終如一，不斷地挑戰(zhàn)自我，盡力為客戶發(fā)明價值。顧客的滿足度是衡量我司服務(wù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，由于咱們?nèi)w職工都知道，顧客的產(chǎn)品能定心的交給咱們，是對咱們的信任。

在生活中，紙尿褲是大多數(shù)家庭需求率較大的日常用品，它與我們的身體皮膚緊密接觸。無菌紙尿褲已成為城市白領(lǐng)的迫切需求。接下來為您介紹在國際市場上環(huán)氧乙烷消毒滅菌的紙巾、衛(wèi)生巾、紙尿褲等已得到大眾的廣泛認(rèn)同。任何產(chǎn)品均須通過滅菌驗證程序來確定滅菌工藝！我們有環(huán)氧乙烷消毒滅菌（EO滅菌），環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。生活衛(wèi)生用品消毒成為我們關(guān)注之一！滅菌驗證一般用過半周期法來進(jìn)行驗證。方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。

環(huán)氧乙烷有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可消除細(xì)菌（及其內(nèi)孢子）、真菌及霉菌，因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及資料的氣體殺菌劑。美國化學(xué)家LloydHall在1938年取得以環(huán)氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli，該方法直到今天仍有人運用。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如繃帶、縫線及手術(shù)器具。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時可達(dá)141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)重要的一員。

滅菌：殺滅物體中所有活的微生物（含芽孢）的效果，滅菌是選用強烈的理化要素使任何物體內(nèi)外部的一切微生物永遠(yuǎn)喪失其成長繁衍能力的措施。通常用物理方法來到達(dá)滅菌的目的。消毒：指對病原微生物的繁衍體的致死效果，但不能殺死芽孢等全部微生物，因此消毒是不完全的，不能替代滅菌。凡用于消毒的化學(xué)藥品稱為消毒劑，因此人們也常稱消毒劑為化學(xué)消毒劑。消毒滅菌的應(yīng)用：依殺滅微生物能力進(jìn)行分類，有以下三種：高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。消毒劑的選擇：消毒劑的種類很多，性質(zhì)不一，因此應(yīng)根據(jù)實際需求選擇既安全又有效的消毒劑。