金屬罐、尼龍袋、紙盒、塑料袋等包裝用品消毒經過環(huán)氧乙烷,使產品在保質期內的質量得到保證。環(huán)氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常溫常壓下為無色氣體,有芳香的醚味,4℃時冷凝為液體,沸點為10.8℃。ETH環(huán)氧乙烷解析工程具有高度的化學活性,易燃易爆。環(huán)氧乙烷常被用于工業(yè)滅菌與消毒,近年來在醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌中也得到廣泛應用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒氣體,對許多物品具有高度的吸附性,滅菌物品必須等待殘留氣體完全揮發(fā)才可給病人使用。因此,醫(yī)護人員應充分掌握環(huán)氧乙烷的性質及滅菌原理和嚴格職業(yè)行為,這對有效監(jiān)測和控制環(huán)氧乙烷滅菌及其滅菌后的物品安全使用具有重要意義。深圳ETH環(huán)氧乙烷解析工程價格接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體滅菌、輻照消毒等更安全。
環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預處理:給待滅菌產品預加熱及加濕。將待滅菌產品移至預處理室,按滅菌細則規(guī)定的條件和參數(shù)設置進行預處理,預處理結束后在50分鐘內將產品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預處理目的是調理產品內部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。
滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復??赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補氣時間,造成因冷空氣引入導致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內溫控探頭中有一個遲遲無法達到滅菌設置溫度要求而程序無法轉入滅菌保溫過程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導線路受到干擾,回傳數(shù)據無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導致局部溫度偏低。接下來為您介紹柜內布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復迅速。
環(huán)氧乙烷滅菌前物品的選擇:橡膠制品:氣管插管、擴引器、引流管、氣管內插管、驅血帶。塑料制品:手套、起搏器、介入治療支架、培養(yǎng)皿、各種心導管、電極、留置針。硬式或軟式內鏡:氣管鏡、胃鏡、腸鏡、咽鏡、直腸探頭、尿道鏡、耳鏡。不耐熱器具:麻醉設備、透析設備、電極、呼吸治療設備、微創(chuàng)外科手術器械、骨鉆、神經刺激器。去除有機物前要認真檢查滅菌的物品是否清:洗干凈,因為膿液、血液或排泄物等干燥的蛋白殘跡??梢员Wo微生物,影響EO的穿透,減緩消毒過程,所以應按照“外科手術潔凈”標準,將所有部件擦洗干凈,檢查物品是否晾干,不可將濕的物品放進E0滅菌器內,否則將會影響滅菌效果。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn),國內制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。
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