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哈爾濱ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理

2019-10-24
哈爾濱ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理

環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳?xì)浠衔锝M成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時(shí)發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛重要的一員。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結(jié)構(gòu)式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時(shí)比重為0.884,沸點(diǎn)為10.8,冰點(diǎn)為111.30%。

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滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)。ETH低溫環(huán)氧乙烷滅菌可能原因:滅菌中有壓縮空氣補(bǔ)氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補(bǔ)氣時(shí)間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個(gè)遲遲無法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實(shí)溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。哈爾濱低溫環(huán)氧乙烷滅菌原理接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因?yàn)榫靼逦幢3炙交驀婎^堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。

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醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別:驗(yàn)證針對的是成果,承認(rèn)針對的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法,承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說,承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝,如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證,由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

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環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結(jié)構(gòu)式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時(shí)比重為0.884,沸點(diǎn)為10.8,冰點(diǎn)為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無色氣體,比空氣重,其密度為1.52,具有芳香的醚味,可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。接下來為您介紹溫度低于10.8℃時(shí),氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。

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環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、保持滅菌時(shí)間、鏟除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止運(yùn)用氟利昂。解析:能夠在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行,也能夠放入專門的通風(fēng)柜內(nèi),不該采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)通過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。試驗(yàn)過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。所以一定要處理干凈。

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