環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。
預真空:應排除滅菌室和負載中的空氣,預真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內(nèi)部,所以加濕前的真空度對滅菌效果影響是非常大的。保壓:真空度維持穩(wěn)定、無泄漏。加濕:滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前,此時滅菌器內(nèi)的濕度應控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中,濕度是主要的參數(shù)。在實際滅菌時,被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝,滅菌過程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收,因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來選擇合適的相對濕度,通常選擇60%±10%的相對濕度。
環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、保持滅菌時間、鏟除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。環(huán)氧乙烷滅菌時可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止運用氟利昂。解析:能夠在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進行,也能夠放入專門的通風柜內(nèi),不該采用自然通風法。反復輸入的空氣應通過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。試驗過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。所以一定要處理干凈。
環(huán)氧乙烷有殺菌作用,對金屬不腐蝕,無殘留氣味,可消除細菌(及其內(nèi)孢子)、真菌及霉菌,因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及資料的氣體殺菌劑。美國化學家LloydHall在1938年取得以環(huán)氧乙烷消毒法保存香料的zhuanli,該方法直到今天仍有人運用。環(huán)氧乙烷也被廣泛用于消毒醫(yī)療用品諸如繃帶、縫線及手術(shù)器具。環(huán)氧乙烷(EO)為一種簡單的環(huán)醚,屬于雜環(huán)類化合物,是重要的石化產(chǎn)品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。專業(yè)環(huán)氧乙烷檢測服務在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達141kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。安徽環(huán)氧乙烷檢測服務價格接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(shù)重要的一員。
滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上,物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
環(huán)氧乙烷滅菌器的化學監(jiān)測,主要是經(jīng)過肉眼觀察放入的化學指示劑發(fā)作的化學(色彩)變化,來測驗滅菌進程的參數(shù)?;瘜W監(jiān)測主要用于每個包裹的包外,以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品,常用化學指示膠帶、包裝帶上變色條和標簽等(檢測所用的化學指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門批準,并發(fā)給衛(wèi)生許可證,并在其有用期內(nèi)運用)。此外,還有單一參數(shù)化學指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學側(cè)試手段?;瘜W監(jiān)測具有快速、簡略和費用低的特色,可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗,如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來為您講解化學指示膠帶一面涂有膠黏劑,另一面涂有化學指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用,又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。
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