醫(yī)療器械有多種滅菌方法，包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性，對于很多醫(yī)療器械而言，環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。根據文獻顯示，在美國所有的無菌醫(yī)療器械中，約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍：環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝，如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產的部件和用品的滅菌，也用于給藥器械的滅菌。

醫(yī)療耗材滅菌優(yōu)點是：能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌?？捎糜谀切┎荒苡孟緞┙荩蔁?、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時可達141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌被廣泛應用于藥用塑料瓶等其他醫(yī)用包裝滅菌，因其對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可殺滅細菌（及其內孢子）、霉菌及真菌。

環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。山東EO環(huán)氧乙烷消毒設備接下來為您介紹EO能與蛋白質上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。EO環(huán)氧乙烷消毒蛋白質上的基團被烷基化，使蛋白質失去了在基本代謝中需要的反應基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。

環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段：預處理：給待滅菌產品預加熱及加濕。將待滅菌產品移至預處理室，按滅菌細則規(guī)定的條件和參數設置進行預處理，預處理結束后在50分鐘內將產品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響，預處理目的是調理產品內部的溫、濕度。預處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機控制。預處理時產品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌：產品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構成，能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。

生物監(jiān)控用標準菌株枯草桿菌黑色變種芽孢(ATcc9372)封包前做成生物監(jiān)測包(內有上述菌管、指示卡、指示牌)，放進擬滅菌的物品中，經過一個滅菌周期，取出置于37℃培養(yǎng)恒溫培養(yǎng)，并設立陽性對照，48小時可以顯示結果，陽性對照菌管必須變?yōu)辄S色、送檢菌管由原來的綠色變?yōu)辄S色，說明滅菌不達標，若原來的綠色沒有發(fā)生變化，表示滅菌達標。一程序監(jiān)控為防止操作混亂，每個消毒袋的物品在滅菌前做好登記，包括科室、物品名稱、件數、袋號、袋碼、滅菌開始時間、滅菌完成時間、滅菌溫度、物品取出時間、操作者等，以確保滅菌過程順利和責任明確。接下來為您介紹化學監(jiān)控每個消毒袋必須具備各個化學監(jiān)測指示物：指示膠帶：在滅菌結束后，透過透明紙塑包裝袋可查看指示膠帶由黃色變?yōu)楹稚珵楹细瘛?/p>