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環(huán)氧乙烷服務(wù)公司
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大連EO環(huán)氧乙烷驗證設(shè)備

2019-09-28
大連EO環(huán)氧乙烷驗證設(shè)備

環(huán)氧乙烷滅菌的原理:抑制生物酶活性:環(huán)氧乙烷能抑制微生物各種酶的活性,如磷酸脫氫酶、膽堿脂酶及其他氧化酶等,阻礙了微生物正常代謝過程的完成,導(dǎo)致其死亡。對微生物的殺滅作用:環(huán)氧乙烷液體和氣體均有較強(qiáng)的殺微生物作用,相比之下,氣體的殺微生物作用更強(qiáng),在消毒滅菌上一般多用其氣體。烷基化作用:環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的作用機(jī)制,主要是烷基化作用,作用的位點是蛋白質(zhì)和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-COOH)和羥基(-OH)等,環(huán)氧乙烷可使這些基團(tuán)發(fā)生烷基化反應(yīng),使微生物這些生物大分子失去活性,從而致死微生物。環(huán)氧乙烷屬高效廣譜滅菌劑,對細(xì)菌繁殖體細(xì)菌芽胞、真菌、病毒均有強(qiáng)大的殺滅滅活作用。

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環(huán)氧乙烷消毒、滅菌基本工藝包括三個主要階段:預(yù)處理:給待滅菌產(chǎn)品預(yù)加熱及加濕。將待滅菌產(chǎn)品移至預(yù)處理室,按滅菌細(xì)則規(guī)定的條件和參數(shù)設(shè)置進(jìn)行預(yù)處理,預(yù)處理結(jié)束后在50分鐘內(nèi)將產(chǎn)品全部移至滅菌室。微生物對EO滅活的抗力受其水含量和溫度的影響,預(yù)處理目的是調(diào)理產(chǎn)品內(nèi)部的溫、濕度。預(yù)處理柜配有加濕器、加熱平臺及熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)空氣循環(huán)系統(tǒng)。溫、濕度由計算機(jī)控制。預(yù)處理時產(chǎn)品排列、溫濕度、及處理時間都在工藝驗證時確定。接下來為您介紹醫(yī)療耗材滅菌:產(chǎn)品在真空和高溫、高濕的條件下暴露于環(huán)氧乙烷中。公司現(xiàn)有的滅菌柜容積為20m3和6m3。柜體采用304不銹鋼構(gòu)成,能承受工作壓力分別為80Kpa和-70Kpa。

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醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。大連環(huán)氧乙烷驗證設(shè)備根據(jù)文獻(xiàn)顯示,在美國所有的無菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。EO環(huán)氧乙烷驗證在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。

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在社會中,哪些領(lǐng)域要用到環(huán)氧乙烷滅菌的各類物品有哪些?塑料、橡膠制品:手套、指套、注射器、注射器、采血器、輸液設(shè)備、輸血設(shè)備、采尿袋、試驗管、腦室導(dǎo)管、靜脈導(dǎo)管、血管導(dǎo)管、心臟導(dǎo)管、軟管類、導(dǎo)管類、海綿類、襯墊類。對器械器件類:手術(shù)室自動縫合器、縫合線、縫合針、人工食道、人工骨、人工心臟辨膜、人工血管、熱氟論(聚四氟乙烯)人工膜、人工肺回路、心臟起搏器、起搏器電極、引流設(shè)備、術(shù)后吸引設(shè)備、腰椎穿刺設(shè)備、導(dǎo)尿設(shè)備、腹腔內(nèi)透析回路、熱敏電阻體溫計、聽診器、醫(yī)用電鉆、醫(yī)用電鋸、電刀、電池、骨板、照相機(jī)等。下面為您介紹麻醉器皿類:氣管內(nèi)軟管、鼻軟管、氣管切開用軟管、抽吸軟管、麻醉用面罩、波紋管、麻醉用袋、關(guān)閉循環(huán)回路、人工呼吸部件、噴霧器、氧帳等。

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負(fù)責(zé)管理滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員,再處理過程包括:去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。接下來為您介紹設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行的安全性檢查。在操作任何滅菌器前,應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個:滅菌溫度;預(yù)調(diào)節(jié)階段的相對濕度(RH);EtO氣體暴露時間;EtO濃度。

大連EO環(huán)氧乙烷驗證設(shè)備

環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無菌環(huán)境中,距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風(fēng)扇,及時排除彌散在空氣當(dāng)中的環(huán)氧乙烷氣體。用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡,消毒日期一般為1-2年。如消毒各類物品,特別是各種管道必須保證干澡,防止因有水而達(dá)不到滅菌效果。環(huán)氧乙烷滅菌器是一種殺毒滅菌產(chǎn)品,它是采用環(huán)氧乙烷來進(jìn)行滅菌的一種設(shè)備,所以對于使用與管理有著嚴(yán)格的要求,下面就為大家介紹它的作用以及技術(shù)特性。用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件,如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進(jìn)行滅菌程序。環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力,其穿透性很強(qiáng),對物品損害小。

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