滅菌柜各有一個(gè)單獨(dú)的入口門和出口門,沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動(dòng)中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進(jìn)入EO氣體的溫度,可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的自動(dòng)采集和控制。解析:采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后,將處理過的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng),溫度、排風(fēng)間隙和時(shí)間可自動(dòng)控制,按滅菌工藝驗(yàn)證確認(rèn)的時(shí)間運(yùn)行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。
環(huán)氧乙烷滅菌(EO消毒)的基本原理:EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羧基(-0H)發(fā)生烷化作用,取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜滅菌劑,有效的化學(xué)冷滅菌劑之一,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團(tuán)被烷基化,使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基。醫(yī)療器械驗(yàn)證阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。
醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別:驗(yàn)證針對(duì)的是成果,承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法,承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來說,承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝,如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證,由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。
環(huán)氧乙烷被世界公認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑,可殺滅所有微生物,包含細(xì)菌芽胞。穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌;可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。使用規(guī)模有:服裝,皮革,皮毛,香料,化纖,滌綸等。紡織品滅菌可以將服裝內(nèi)的微生物全部消滅。同時(shí)咱們還具有了ETO滅菌、ETO消毒的純熟工藝。企業(yè)的價(jià)值在于職工的幸福和客戶的感動(dòng)。咱們盡可能地為職工發(fā)明一個(gè)高興的物質(zhì)和精神家園,高興的團(tuán)隊(duì)才干贏得滿足的客戶。咱們的團(tuán)隊(duì)始終如一,不斷地挑戰(zhàn)自我,盡力為客戶發(fā)明價(jià)值。顧客的滿足度是衡量我司服務(wù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),由于咱們?nèi)w職工都知道,顧客的產(chǎn)品能定心的交給咱們,是對(duì)咱們的信任。
環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、保持滅菌時(shí)間、鏟除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止運(yùn)用氟利昂。專業(yè)滅菌站解析:能夠在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行,也能夠放入專門的通風(fēng)柜內(nèi),不該采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)通過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷。河南滅菌站設(shè)備試驗(yàn)過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。所以一定要處理干凈。
環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點(diǎn):環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細(xì)、較長的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對(duì)物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。滅菌時(shí),可以用各種包裹材料包裹,便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)。有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。接下來為您講解一下它的缺點(diǎn):整個(gè)滅菌循環(huán)時(shí)間較長,其原因是需較長時(shí)間通風(fēng)以去除環(huán)氧乙烷殘留。
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