環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應用已久,可以安全地用于醫(yī)療機構怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時,工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測和防護,也越來越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報警器的選擇和安裝:自WS310.1在第8部分設備設施部分要求:“宜在環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應有害氣體濃度超標報警器”后,越來越多的消毒供應中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設備。那么應該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報警裝置呢?購買后應該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議,一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報警器需要具備以下的條件:測量精度可以達到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測結果很可靠。購買和運行的成本很低。
負責管理滅菌器的人應該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質的人員,再處理過程包括:去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。接下來為您介紹設備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓。此外,設備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務人員進行的安全性檢查。在操作任何滅菌器前,應閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。睿輝環(huán)氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數(shù)有4個:滅菌溫度;預調節(jié)階段的相對濕度(RH);EtO氣體暴露時間;EtO濃度。
醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別:驗證針對的是成果,承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法,承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。石家莊環(huán)氧乙烷滅菌價格接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設備、設備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌從一般意義上來說,承認是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝,如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證,由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。
醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻顯示,在美國所有的無菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。
在社會中,哪些領域要用到環(huán)氧乙烷滅菌的各類物品有哪些?塑料、橡膠制品:手套、指套、注射器、注射器、采血器、輸液設備、輸血設備、采尿袋、試驗管、腦室導管、靜脈導管、血管導管、心臟導管、軟管類、導管類、海綿類、襯墊類。對器械器件類:手術室自動縫合器、縫合線、縫合針、人工食道、人工骨、人工心臟辨膜、人工血管、熱氟論(聚四氟乙烯)人工膜、人工肺回路、心臟起搏器、起搏器電極、引流設備、術后吸引設備、腰椎穿刺設備、導尿設備、腹腔內透析回路、熱敏電阻體溫計、聽診器、醫(yī)用電鉆、醫(yī)用電鋸、電刀、電池、骨板、照相機等。下面為您介紹麻醉器皿類:氣管內軟管、鼻軟管、氣管切開用軟管、抽吸軟管、麻醉用面罩、波紋管、麻醉用袋、關閉循環(huán)回路、人工呼吸部件、噴霧器、氧帳等。
環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛重要的一員。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結構式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時比重為0.884,沸點為10.8,冰點為111.30%。
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