環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程，因此對(duì)物品損壞非常小，對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過(guò)程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期，使某些重要過(guò)程存在一定風(fēng)險(xiǎn)，一般過(guò)程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析，并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。

醫(yī)療器械有多種滅菌方法，包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過(guò)氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過(guò)乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性，對(duì)于很多醫(yī)療器械而言，環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會(huì)損傷器械的滅菌方法。長(zhǎng)沙低溫環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備根據(jù)文獻(xiàn)顯示，在美國(guó)所有的無(wú)菌醫(yī)療器械中，約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍：環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無(wú)菌制造工藝，如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。EO低溫環(huán)氧乙烷滅菌在制藥行業(yè)中常用于無(wú)菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌，也用于給藥器械的滅菌。

滅菌柜各有一個(gè)單獨(dú)的入口門(mén)和出口門(mén)，沿水平方向打開(kāi)。配有門(mén)封密閉及檢漏系統(tǒng)，確保柜室的密封性能。如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動(dòng)中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口，可控制進(jìn)入EO氣體的溫度，可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的自動(dòng)采集和控制。解析：采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后，將處理過(guò)的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)，溫度、排風(fēng)間隙和時(shí)間可自動(dòng)控制，按滅菌工藝驗(yàn)證確認(rèn)的時(shí)間運(yùn)行，將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出，使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。

常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、二氧化氯、氯氣、過(guò)氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無(wú)菌室空氣消毒、無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過(guò)氧化氫為例，它又稱(chēng)為雙氧水，醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來(lái)清洗創(chuàng)口和局部抗菌，擦拭創(chuàng)面時(shí)會(huì)有燒灼感。注意的是，濃的過(guò)氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性，如果不慎吸入過(guò)氧化氫蒸氣，將對(duì)呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性；眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷，甚至失明。誤服過(guò)氧化氫會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀，如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)障礙、體溫升高等。消毒劑不是濃度越高越好：日在使用消毒劑前，必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物，如糞便、污水或其他污物。

在化妝用品生產(chǎn)過(guò)程中常常要對(duì)原材料，工具，包裝物等進(jìn)行外表消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等，傳統(tǒng)的方法是用紫外線(xiàn)消毒，問(wèn)題主要是消毒不徹底，所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是能夠的，但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?！断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述，對(duì)于浸沒(méi)在臭氧氣體中的物體外表，接觸一段時(shí)間，可將外表細(xì)菌殺死?；瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無(wú)菌室）。對(duì)化妝品消毒器高效徹底：工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對(duì)密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線(xiàn)殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。