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環(huán)氧乙烷服務(wù)公司
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杭州ETH環(huán)氧乙烷滅菌原理

2022-06-11
杭州ETH環(huán)氧乙烷滅菌原理

環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預(yù)備室間溫度保持在22℃±2℃,地面濕式清掃和拖抹2次,門窗及排氣體系每周擦拭1次,放物架每天擦拭1次,滅菌柜每周清潔2次,電子滅菌燈每天消毒2次,隨時觀察封口機的運作狀況。必須確保消毒袋封口完好,封口壓印清晰成一直線,無氣泡在內(nèi),確保密封程度好。解毒器內(nèi)中和劑每3年請專業(yè)人員替換,以便能使滅菌柜內(nèi)開釋E0氣體徹底作用,充分中和EO氣體,使之成為廢氣而排出;工作環(huán)境Eo濃度<1PPM,每年防疫部分檢測1次,E0室專職人員每年體檢;操作時要把物品預(yù)備穩(wěn)當,穿隔離衣、戴口包,護目鏡、手套等。

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環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。

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將化妝用品清洗干凈:滅菌前應(yīng)將用品徹底清洗潔凈,化妝用品洗滌后干燥并及時包裝。一般污染管腔類先用1:270全效多酶清洗劑(魯沃夫)浸泡2~5min,然后用超聲波清洗機清洗5~8min,結(jié)束后用流動水、高壓水槍清洗、烘干。杭州環(huán)氧乙烷滅菌原理對于特殊污染管腔類先用2000mg/L含氯制劑進行初步預(yù)處理,其余步驟如一般污染;污染電子設(shè)備如電刀類先用清水擦凈血跡,然后用2000mg/L含氯制劑、再用清水擦凈、擦干。腔鏡類清洗原則是使用后立即清洗,由專人接受檢查登記情況,首先將器械拆卸到小化。環(huán)氧乙烷滅菌原理專用毛刷刷洗管腔內(nèi)壁,海綿球刷洗管腔器械外壁,再用水溶性潤滑液潤滑,用干燥箱干燥。其他類,能機洗的污染器械直接予以機洗,不能機洗予以手工或超聲清洗,特殊污染處理同上。

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在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對原材料,工具,包裝物等進行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場合是能夠的,但遠不如臭氧的作用好?!断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細講述,對于浸沒在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時間,可將外表細菌殺死?;瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。對化妝品消毒器高效徹底:工作時產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對密閉的環(huán)境下,擴散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點。

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