環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟：裝載--加熱--保溫--預真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載：被滅菌物質在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內的氣體循環(huán)性、室內溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱：滅菌室應被加熱至預設定溫度，通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內，隨著溫度的升高，環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強，同時也能增強其穿透力和縮短滅菌作用的時間。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時，再升高溫度，則殺菌作用亦不再加強。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫：目的是維持滅菌室內的溫度穩(wěn)定，通過溫度傳感器確認滅菌室內溫度符合要求（傳感器的位置，通常為滅菌室內極限位置）。

醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內繼續(xù)產生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設備、設備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產工藝或體系;從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產品生產中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證，由于產品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

環(huán)氧乙烷滅菌室的環(huán)境預備室間溫度保持在22℃±2℃，地面濕式清掃和拖抹2次，門窗及排氣體系每周擦拭1次，放物架每天擦拭1次，滅菌柜每周清潔2次，電子滅菌燈每天消毒2次，隨時觀察封口機的運作狀況。必須確保消毒袋封口完好，封口壓印清晰成一直線，無氣泡在內，確保密封程度好。解毒器內中和劑每3年請專業(yè)人員替換，以便能使滅菌柜內開釋E0氣體徹底作用，充分中和EO氣體，使之成為廢氣而排出；工作環(huán)境Eo濃度<1PPM，每年防疫部分檢測1次，E0室專職人員每年體檢；操作時要把物品預備穩(wěn)當，穿隔離衣、戴口包，護目鏡、手套等。

環(huán)氧乙烷EO滅菌廣泛應用在貨幣（紙幣）、考古文物、動植物標本、資料文件、檔案書畫等領域。同時我們還具備了ETO滅菌、ETO消毒，環(huán)氧乙烷滅菌消毒的純熟工藝。ETH環(huán)氧乙烷消毒服務優(yōu)點：對貨幣損壞小，由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。環(huán)氧乙烷被認為是一種滅菌效果好的化學滅菌劑。青島ETH環(huán)氧乙烷消毒服務可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強，可用以各種難通透部位的滅菌：如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果，而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。滅菌時，可以用各種包裹材料包裹，便于儲存、運輸，打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。