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環(huán)氧乙烷服務(wù)公司
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廈門EO環(huán)氧乙烷驗(yàn)證工程原理

2022-06-01
廈門EO環(huán)氧乙烷驗(yàn)證工程原理

環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應(yīng)用已久,可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時(shí),工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測(cè)和防護(hù),也越來(lái)越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報(bào)警器的選擇和安裝:自WS310.1在第8部分設(shè)備設(shè)施部分要求:“宜在環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器”后,越來(lái)越多的消毒供應(yīng)中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設(shè)備。那么應(yīng)該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警裝置呢?購(gòu)買后應(yīng)該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議,一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警器需要具備以下的條件:測(cè)量精度可以達(dá)到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測(cè)結(jié)果很可靠。購(gòu)買和運(yùn)行的成本很低。

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環(huán)氧乙烷是一種簡(jiǎn)單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結(jié)構(gòu)式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時(shí)比重為0.884,沸點(diǎn)為10.8,冰點(diǎn)為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無(wú)色氣體,比空氣重,其密度為1.52,具有芳香的醚味,可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。接下來(lái)為您介紹溫度低于10.8℃時(shí),氣體液化,在低溫下為無(wú)色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。

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環(huán)氧乙烷滅菌器的化學(xué)監(jiān)測(cè),主要是經(jīng)過(guò)肉眼觀察放入的化學(xué)指示劑發(fā)作的化學(xué)(色彩)變化,來(lái)測(cè)驗(yàn)滅菌進(jìn)程的參數(shù)?;瘜W(xué)監(jiān)測(cè)主要用于每個(gè)包裹的包外,以區(qū)別已滅菌和未滅菌的物品,常用化學(xué)指示膠帶、包裝帶上變色條和標(biāo)簽等(檢測(cè)所用的化學(xué)指示劑須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn),并發(fā)給衛(wèi)生許可證,并在其有用期內(nèi)運(yùn)用)。此外,還有單一參數(shù)化學(xué)指示劑和多參數(shù)指示劑等其他化學(xué)側(cè)試手段?;瘜W(xué)監(jiān)測(cè)具有快速、簡(jiǎn)略和費(fèi)用低的特色,可用于發(fā)現(xiàn)可能呈現(xiàn)的滅留失敗,如不正確的包裝或裝載、滅菌器功用失效等。接下來(lái)為您講解化學(xué)指示膠帶一面涂有膠黏劑,另一面涂有化學(xué)指示劑。即可作為區(qū)分“已滅菌”和“未滅菌”的指示使用,又可作為包裹封條粘貼在敷料包外表。

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生物監(jiān)控用標(biāo)準(zhǔn)菌株枯草桿菌黑色變種芽孢(ATcc9372)封包前做成生物監(jiān)測(cè)包(內(nèi)有上述菌管、指示卡、指示牌),放進(jìn)擬滅菌的物品中,經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期,取出置于37℃培養(yǎng)恒溫培養(yǎng),并設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照,48小時(shí)可以顯示結(jié)果,陽(yáng)性對(duì)照菌管必須變?yōu)辄S色、送檢菌管由原來(lái)的綠色變?yōu)辄S色,說(shuō)明滅菌不達(dá)標(biāo),若原來(lái)的綠色沒(méi)有發(fā)生變化,表示滅菌達(dá)標(biāo)。一程序監(jiān)控為防止操作混亂,每個(gè)消毒袋的物品在滅菌前做好登記,包括科室、物品名稱、件數(shù)、袋號(hào)、袋碼、滅菌開(kāi)始時(shí)間、滅菌完成時(shí)間、滅菌溫度、物品取出時(shí)間、操作者等,以確保滅菌過(guò)程順利和責(zé)任明確。接下來(lái)為您介紹化學(xué)監(jiān)控每個(gè)消毒袋必須具備各個(gè)化學(xué)監(jiān)測(cè)指示物:指示膠帶:在滅菌結(jié)束后,透過(guò)透明紙塑包裝袋可查看指示膠帶由黃色變?yōu)楹稚珵楹细瘛?/p>

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醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過(guò)氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過(guò)乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對(duì)于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會(huì)損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻(xiàn)顯示,在美國(guó)所有的無(wú)菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無(wú)菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無(wú)菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。

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環(huán)氧乙烷滅菌在制藥領(lǐng)域主要應(yīng)用于與藥品直接接觸的內(nèi)包材、器具、手套等滅菌。如企業(yè)直接購(gòu)買無(wú)菌的與藥品直接接觸的內(nèi)包材(如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋等)則應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),無(wú)菌手套或器具的供應(yīng)商審計(jì)至少要審核供應(yīng)商資質(zhì)證明、滅菌工藝相關(guān)內(nèi)容等等。EO環(huán)氧乙烷驗(yàn)證工程一種有機(jī)化合物,化學(xué)式是C2H4O,易燃易爆,低溫下為無(wú)色透明液體,在常溫下為無(wú)色帶有醚刺激性氣味的氣體。氣體的蒸汽壓高,30℃時(shí)大于140kPa,這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷消毒、滅菌時(shí)穿透力較強(qiáng)。廈門環(huán)氧乙烷驗(yàn)證工程原理接下來(lái)為您介紹化學(xué)性質(zhì)非常活潑,能與許多化合物發(fā)生開(kāi)環(huán)加成反應(yīng)。是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、細(xì)菌、病毒、真菌等。

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