滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的，因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明：微生物的殺滅曲線(xiàn)遵循對(duì)數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。

環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳?xì)浠衔锝M成的混合物中，聚合作用更緩慢，固體聚合物不易爆炸。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1：9的比例相混合可形成防爆混合物，用于消毒和滅菌更為安全。環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合，但一般情況下聚合作用較緩慢，且主要是在液體狀態(tài)時(shí)發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛重要的一員。接下來(lái)為您介紹環(huán)氧乙烷是一種簡(jiǎn)單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，分子式為C2H4O，結(jié)構(gòu)式為：-CH2-CH2-O-，分子量為44.06。在4℃時(shí)比重為0.884，沸點(diǎn)為10.8，冰點(diǎn)為111.30%。

在化妝用品生產(chǎn)過(guò)程中常常要對(duì)原材料，工具，包裝物等進(jìn)行外表消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等，傳統(tǒng)的方法是用紫外線(xiàn)消毒，問(wèn)題主要是消毒不徹底，所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是能夠的，但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?！断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述，對(duì)于浸沒(méi)在臭氧氣體中的物體外表，接觸一段時(shí)間，可將外表細(xì)菌殺死?；瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無(wú)菌室）。對(duì)化妝品消毒器高效徹底：工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對(duì)密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線(xiàn)殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。

環(huán)氧乙烷能有效殺滅各種微生物，其殺菌機(jī)理主要是EO能與蛋白質(zhì)上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羥基（-OH）等發(fā)生反應(yīng)，使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡。滅菌時(shí)，溫度和濕度要求很重要，當(dāng)溫度低于35℃或相對(duì)濕度低于25%時(shí)，達(dá)不到滅菌效果，即使延長(zhǎng)滅菌時(shí)間也無(wú)效。滅菌周期與滅菌作用時(shí)間滅菌周期：滅菌全過(guò)程。ETH環(huán)氧乙烷解析服務(wù)原理包括預(yù)處理、抽真空、加EO、EO作用過(guò)程、換氣等一系列步驟的時(shí)間。滅菌作用時(shí)間：加EO結(jié)束至換氣前的時(shí)間。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑，與催化劑接觸可引起化學(xué)反應(yīng)，這種反應(yīng)隨溫度、壓力和水量的增加而加快，產(chǎn)生黃色的粘稠物質(zhì)，容易堵塞管道，影響滅菌效果。ETH環(huán)氧乙烷解析服務(wù)化學(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定的氣體混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。

預(yù)真空：應(yīng)排除滅菌室和負(fù)載中的空氣，預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少，而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部，所以加濕前的真空度對(duì)滅菌效果影響是非常大的。保壓：真空度維持穩(wěn)定、無(wú)泄漏。加濕：滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前，此時(shí)滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH～80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中，濕度是主要的參數(shù)。在實(shí)際滅菌時(shí)，被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝，滅菌過(guò)程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收，因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來(lái)選擇合適的相對(duì)濕度，通常選擇60%±10%的相對(duì)濕度。

生物監(jiān)控用標(biāo)準(zhǔn)菌株枯草桿菌黑色變種芽孢(ATcc9372)封包前做成生物監(jiān)測(cè)包(內(nèi)有上述菌管、指示卡、指示牌)，放進(jìn)擬滅菌的物品中，經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期，取出置于37℃培養(yǎng)恒溫培養(yǎng)，并設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照，48小時(shí)可以顯示結(jié)果，陽(yáng)性對(duì)照菌管必須變?yōu)辄S色、送檢菌管由原來(lái)的綠色變?yōu)辄S色，說(shuō)明滅菌不達(dá)標(biāo)，若原來(lái)的綠色沒(méi)有發(fā)生變化，表示滅菌達(dá)標(biāo)。一程序監(jiān)控為防止操作混亂，每個(gè)消毒袋的物品在滅菌前做好登記，包括科室、物品名稱(chēng)、件數(shù)、袋號(hào)、袋碼、滅菌開(kāi)始時(shí)間、滅菌完成時(shí)間、滅菌溫度、物品取出時(shí)間、操作者等，以確保滅菌過(guò)程順利和責(zé)任明確。接下來(lái)為您介紹化學(xué)監(jiān)控每個(gè)消毒袋必須具備各個(gè)化學(xué)監(jiān)測(cè)指示物：指示膠帶：在滅菌結(jié)束后，透過(guò)透明紙塑包裝袋可查看指示膠帶由黃色變?yōu)楹稚珵楹细瘛?/p>