環(huán)氧乙烷滅菌(EO消毒)的基本原理:EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羧基(-0H)發(fā)生烷化作用,取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜滅菌劑,有效的化學(xué)冷滅菌劑之一,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團(tuán)被烷基化,使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。
滅菌過程中,局部溫度突然下降,然后迅速恢復(fù)。EO環(huán)氧乙烷滅菌氣體可能原因:滅菌中有壓縮空氣補(bǔ)氣操作,因未控制壓縮空氣壓力及補(bǔ)氣時間,造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過程中,柜內(nèi)溫控探頭中有一個遲遲無法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過程??赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號傳導(dǎo)線路受到干擾,回傳數(shù)據(jù)無法反饋真實溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問題,氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。湖南環(huán)氧乙烷滅菌氣體原理接下來為您介紹柜內(nèi)布水不均(可能因為均流板未保持水平或噴頭堵塞)導(dǎo)致局部區(qū)域過熱水流量下降,熱量傳導(dǎo)減慢,溫度偏低。嬰兒用品滅菌過程中,突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象,恢復(fù)迅速。
在迅速發(fā)展的我國社會,對各種服務(wù)與產(chǎn)品的質(zhì)量訴求不斷增高。對于日漸老練的我國制造企業(yè)來說,更多的與世界接軌,與各國企業(yè)開展交易的趨勢不行阻擋。產(chǎn)品的滅菌效果操控,是其質(zhì)量操控中的重中之重。不運用科學(xué)的、標(biāo)準(zhǔn)的手法保證滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿意國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在世界市場上獲得認(rèn)可。化妝品原材中的有害細(xì)菌和化妝品出產(chǎn)過程中因污染而發(fā)生的細(xì)菌將對皮膚發(fā)生潛在的危害,所以化妝品消毒一定要采取。因為環(huán)氧乙烷滅菌的過程復(fù)雜,導(dǎo)致其失敗的原因很多,而且沒有經(jīng)典的參數(shù)配置可以適用于各種情況。為了保證滅菌的質(zhì)量,對其進(jìn)行嚴(yán)格的驗證和慣例監(jiān)測是必要的。因而,標(biāo)準(zhǔn)滅菌工藝,保證滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)的燃眉之急。
影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。
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