影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。接下來為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。
生物監(jiān)控用標(biāo)準(zhǔn)菌株枯草桿菌黑色變種芽孢(ATcc9372)封包前做成生物監(jiān)測包(內(nèi)有上述菌管、指示卡、指示牌),放進(jìn)擬滅菌的物品中,經(jīng)過一個(gè)滅菌周期,取出置于37℃培養(yǎng)恒溫培養(yǎng),并設(shè)立陽性對照,48小時(shí)可以顯示結(jié)果,陽性對照菌管必須變?yōu)辄S色、送檢菌管由原來的綠色變?yōu)辄S色,說明滅菌不達(dá)標(biāo),若原來的綠色沒有發(fā)生變化,表示滅菌達(dá)標(biāo)。一程序監(jiān)控為防止操作混亂,每個(gè)消毒袋的物品在滅菌前做好登記,包括科室、物品名稱、件數(shù)、袋號、袋碼、滅菌開始時(shí)間、滅菌完成時(shí)間、滅菌溫度、物品取出時(shí)間、操作者等,以確保滅菌過程順利和責(zé)任明確。接下來為您介紹化學(xué)監(jiān)控每個(gè)消毒袋必須具備各個(gè)化學(xué)監(jiān)測指示物:指示膠帶:在滅菌結(jié)束后,透過透明紙塑包裝袋可查看指示膠帶由黃色變?yōu)楹稚珵楹细瘛?/p>
環(huán)氧乙烷滅菌(EO消毒)的基本原理:EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基(-C00H)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羧基(-0H)發(fā)生烷化作用,取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根(CH2CH20H)的化合物。環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜滅菌劑,有效的化學(xué)冷滅菌劑之一,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團(tuán)被烷基化,使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基。醫(yī)療器械驗(yàn)證阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。
環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種,大家可能都聽說過,可是對于它的滅菌步驟原理還不是很清楚,環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進(jìn)藥、滅菌、排氣幾個(gè)過程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進(jìn)行穿刺進(jìn)藥時(shí),需要知道一些細(xì)節(jié),在加濕成功后,真空發(fā)生器工作,抽空到真空下限,穿刺針頂出,穿刺氣罐。穿刺結(jié)束后,壓力變送器監(jiān)視壓力變化,判斷壓力是否符合要求,表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個(gè)滅菌階段,滅菌室內(nèi)始終保持負(fù)壓狀態(tài),避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏,滅菌時(shí)間由程序設(shè)定。接下來為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結(jié)束之后,需要進(jìn)行脈動(dòng)抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過程是首先抽空到18kPa,然后進(jìn)空氣回升到55kPa,如此運(yùn)行30分鐘。
在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對原材料,工具,包裝物等進(jìn)行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場合是能夠的,但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好?!断炯夹g(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述,對于浸沒在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時(shí)間,可將外表細(xì)菌殺死?;瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。成都環(huán)氧乙烷消毒服務(wù)原理對化妝品消毒器高效徹底:工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。ETH環(huán)氧乙烷消毒服務(wù)在相對密閉的環(huán)境下,擴(kuò)散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。
環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點(diǎn):環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。環(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細(xì)、較長的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。滅菌時(shí),可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運(yùn)輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)。有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。接下來為您講解一下它的缺點(diǎn):整個(gè)滅菌循環(huán)時(shí)間較長,其原因是需較長時(shí)間通風(fēng)以去除環(huán)氧乙烷殘留。
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