環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性，當空氣中含有3%～80%環(huán)氧乙烷時，則形成爆炸性混合氣體，遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400～800mg/L，在空氣中易燃易爆濃度范圍，因此使用中予以注意。溫度低10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大，所以對消毒物品的穿透性強，擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部，有利于滅菌和物品的保存。

醫(yī)療耗材滅菌優(yōu)點是：能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。環(huán)氧乙烷（EO）為一種簡單的環(huán)醚，屬于雜環(huán)類化合物，是重要的石化產品。環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體。在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，氣體的蒸汽壓高，30℃時可達141kPa，這種高蒸汽壓決定了環(huán)氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌被廣泛應用于藥用塑料瓶等其他醫(yī)用包裝滅菌，因其對金屬不腐蝕，無殘留氣味，可殺滅細菌（及其內孢子）、霉菌及真菌。

滅菌柜各有一個單獨的入口門和出口門，沿水平方向打開。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng)，確保柜室的密封性能。如果檢測發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象，電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口，可控制進入EO氣體的溫度，可按工藝要求進行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內循環(huán)風機系統(tǒng)及排風系統(tǒng)。配有先進的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng)，實現(xiàn)所有參數(shù)的自動采集和控制。解析：采用通風和加熱系統(tǒng)將產品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后，將處理過的產品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)，溫度、排風間隙和時間可自動控制，按滅菌工藝驗證確認的時間運行，將產品中吸附的EO氣體析出，使產品殘留EO含量符合要求。

滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產過程中物品的滅菌。湖南專業(yè)環(huán)氧乙烷檢測價格接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對于任何一批滅菌產品來說，無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的，因為不可能對每一小包裝的產品進行無菌試驗。專業(yè)環(huán)氧乙烷檢測在事實上，物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明：微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。

醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內繼續(xù)產生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設備、設備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產工藝或體系;從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產品生產中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證，由于產品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。