醫(yī)療器械有多種滅菌方法，包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過(guò)氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過(guò)乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性，對(duì)于很多醫(yī)療器械而言，環(huán)氧乙烷滅菌控制系統(tǒng)是目前有效且不會(huì)損傷器械的滅菌方法。根據(jù)文獻(xiàn)顯示，在美國(guó)所有的無(wú)菌醫(yī)療器械中，約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍：環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無(wú)菌制造工藝，如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應(yīng)用于對(duì)那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無(wú)菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌，也用于給藥器械的滅菌。

環(huán)氧乙烷滅菌器屬于滅菌器的一種，大家可能都聽(tīng)說(shuō)過(guò)，可是對(duì)于它的滅菌步驟原理還不是很清楚，環(huán)氧乙烷滅菌器在滅菌階段包括穿刺進(jìn)藥、滅菌、排氣幾個(gè)過(guò)程。環(huán)氧乙烷滅菌器在進(jìn)行穿刺進(jìn)藥時(shí)，需要知道一些細(xì)節(jié)，在加濕成功后，真空發(fā)生器工作，抽空到真空下限，穿刺針頂出，穿刺氣罐。ETH環(huán)氧乙烷解析穿刺結(jié)束后，壓力變送器監(jiān)視壓力變化，判斷壓力是否符合要求，表明環(huán)氧乙烷氣體的濃度。在整個(gè)滅菌階段，滅菌室內(nèi)始終保持負(fù)壓狀態(tài)，避免有環(huán)氧乙烷氣體泄漏，滅菌時(shí)間由程序設(shè)定。廈門(mén)環(huán)氧乙烷解析設(shè)備接下來(lái)為您介紹使用環(huán)氧乙烷滅菌器結(jié)束之后，需要進(jìn)行脈動(dòng)抽空排除內(nèi)室的環(huán)氧乙烷氣體。具體過(guò)程是首先抽空到18kPa，然后進(jìn)空氣回升到55kPa，如此運(yùn)行30分鐘。

器械消毒與維護(hù)是醫(yī)療工作的重要環(huán)節(jié)。它既關(guān)系到患者和醫(yī)生的安全，防止交叉感染，同時(shí)也是保障手術(shù)順利進(jìn)行的前提。種植手術(shù)器材主要由不銹鋼或鈦金屬制成，具有種類(lèi)多、體積小、精度高、臨床維護(hù)困難等特點(diǎn)。其內(nèi)部管道容易因維護(hù)不當(dāng)而阻塞；表面可因溫度、化學(xué)和機(jī)械等因素而發(fā)生損壞，造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。接下來(lái)為您介紹器材分解與初消毒：術(shù)中使用過(guò)的手術(shù)組合器械(如棘輪扳手、帶阻位器的鉆針等)應(yīng)拆解成單一部件，連同其他使用過(guò)的器械放入安必潔快速多酶清洗液中浸泡10s，完成初消毒。術(shù)中沒(méi)有使用過(guò)的器械，可以不浸泡。器材的清洗：用軟毛牙刷流水清洗器械表面，用注射器沖洗器械的腔道(如內(nèi)供水式鉆針的供水管)。去除唾液、血漬、碎骨屑，沖掉殘留的消毒液。

滅菌過(guò)程中，局部溫度突然下降，然后迅速恢復(fù)?？赡茉颍簻缇杏袎嚎s空氣補(bǔ)氣操作，因未控制壓縮空氣壓力及補(bǔ)氣時(shí)間，造成因冷空氣引入導(dǎo)致的局部溫度下降。在小包裝規(guī)格藥品滅菌中尤為明顯。滅菌過(guò)程中，柜內(nèi)溫控探頭中有一個(gè)遲遲無(wú)法達(dá)到滅菌設(shè)置溫度要求而程序無(wú)法轉(zhuǎn)入滅菌保溫過(guò)程?？赡茉颍焊袦靥筋^故障或信號(hào)傳導(dǎo)線路受到干擾，回傳數(shù)據(jù)無(wú)法反饋真實(shí)溫度。局部區(qū)域柜體密封性存在問(wèn)題，氣壓泄漏導(dǎo)致局部溫度偏低。接下來(lái)為您介紹柜內(nèi)布水不均（可能因?yàn)榫靼逦幢３炙交驀婎^堵塞）導(dǎo)致局部區(qū)域過(guò)熱水流量下降，熱量傳導(dǎo)減慢，溫度偏低。嬰兒用品滅菌過(guò)程中，突發(fā)溫度躥高現(xiàn)象，恢復(fù)迅速。

環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來(lái)為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學(xué)冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團(tuán)被烷基化，使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基。醫(yī)療器械驗(yàn)證阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。

滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。接下來(lái)為您介紹無(wú)菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的，因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。在事實(shí)上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明：微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無(wú)菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無(wú)菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無(wú)菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬(wàn)分之一。