醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程、清洗設(shè)備的合理運(yùn)用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無(wú)菌保證。合理的收回辦法:器械主張用后進(jìn)行簡(jiǎn)略沖洗,并及時(shí)密封下送CSSD;如不具備沖洗條件,主張及時(shí)密封下送CSSD;也可運(yùn)用專用保濕劑進(jìn)行保濕處理,并及時(shí)密封下送CSSD。正確、充分的預(yù)處理:國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟,在CSSD中用于機(jī)洗前的預(yù)處理以及對(duì)于干枯污垢的潤(rùn)濕處理。國(guó)外也非常重視預(yù)浸泡操作。正確的預(yù)浸泡可下降清洗難度。選用具有去污作用的清潔劑(如多酶清洗劑、堿性清洗劑等),該清潔劑不會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性,利于下降器械外表的污染物負(fù)載。
迄今為止,所有資料顯示環(huán)氧乙烷EO滅菌作用是不可逆的,也就是說(shuō)環(huán)氧乙烷EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷EO是所有化學(xué)消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種。應(yīng)用范圍:環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產(chǎn)生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導(dǎo)致細(xì)胞溶解,補(bǔ)體滅活和凝血酶破壞。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透性很強(qiáng),多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。可用于金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。
滅菌柜各有一個(gè)單獨(dú)的入口門和出口門,沿水平方向打開(kāi)。配有門封密閉及檢漏系統(tǒng),確保柜室的密封性能。如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)漏氣現(xiàn)象,電腦控制系統(tǒng)將在加入環(huán)氧乙烷之前自動(dòng)中止此階段。滅菌柜配有EO加藥入口,可控制進(jìn)入EO氣體的溫度,可按工藝要求進(jìn)行加藥和清洗。配有真空系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及排風(fēng)系統(tǒng)。配有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)所有參數(shù)的自動(dòng)采集和控制。解析:采用通風(fēng)和加熱系統(tǒng)將產(chǎn)品上吸附的EO氣體析出。滅菌階段完成后,將處理過(guò)的產(chǎn)品移入解析室.解析室配有加熱系統(tǒng)、循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng),溫度、排風(fēng)間隙和時(shí)間可自動(dòng)控制,按滅菌工藝驗(yàn)證確認(rèn)的時(shí)間運(yùn)行,將產(chǎn)品中吸附的EO氣體析出,使產(chǎn)品殘留EO含量符合要求。
醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的區(qū)別:驗(yàn)證針對(duì)的是成果,承認(rèn)針對(duì)的是進(jìn)程;驗(yàn)證采取的辦法一般是實(shí)驗(yàn)法,承認(rèn)采取的是體系的辦法(包含驗(yàn)證);驗(yàn)證的成果是證明被實(shí)驗(yàn)的目標(biāo)在某一條件下符合規(guī)定的要求。接下來(lái)為您介紹承認(rèn)的成果是證明運(yùn)用該進(jìn)程能夠在某個(gè)范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標(biāo)不同;辦法不同;成果不同。承認(rèn)一般用于廠房、設(shè)備、設(shè)備和查驗(yàn)儀器;驗(yàn)證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;從一般意義上來(lái)說(shuō),承認(rèn)是驗(yàn)證的一部分。無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無(wú)菌工藝,如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無(wú)菌過(guò)濾等,應(yīng)進(jìn)行前驗(yàn)證,由于產(chǎn)品的無(wú)菌不能只靠制品無(wú)菌查看的成果來(lái)斷定。
環(huán)氧乙烷在滅菌與消毒中的應(yīng)用已久,可以安全地用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)怕熱怕濕的醫(yī)療器械的滅菌。同時(shí),工作環(huán)境中環(huán)氧乙烷的氣體濃度的監(jiān)測(cè)和防護(hù),也越來(lái)越引起重視。醫(yī)療器械消毒濃度報(bào)警器的選擇和安裝:自WS310.1在第8部分設(shè)備設(shè)施部分要求:“宜在環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氫等離子、低溫甲醛蒸汽滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器”后,越來(lái)越多的消毒供應(yīng)中心考慮加裝氣體濃度監(jiān)控設(shè)備。那么應(yīng)該如何選擇一款環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警裝置呢?購(gòu)買后應(yīng)該安裝在哪里。根據(jù)AAMIST41的建議,一款理想的環(huán)氧乙烷濃度報(bào)警器需要具備以下的條件:測(cè)量精度可以達(dá)到0.5PPM以下。具有排除其他干擾。監(jiān)測(cè)結(jié)果很可靠。購(gòu)買和運(yùn)行的成本很低。
影響操作環(huán)氧乙烷滅菌進(jìn)程的要素:濕度、溫度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度、滅菌時(shí)刻。濕度:在抽真空后、加藥前,此刻滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。ETH環(huán)氧乙烷檢測(cè)服務(wù)溫度:溫度的常規(guī)極限通常在37℃~63℃,一般常用的適宜溫度為50±5℃??墒钱?dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時(shí),再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強(qiáng)。青島環(huán)氧乙烷檢測(cè)服務(wù)設(shè)備接下來(lái)為您介紹壓力:預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達(dá)被滅菌物品的內(nèi)部,所以滅菌進(jìn)程尤其是加濕前真空度對(duì)滅菌作用影響巨大。環(huán)氧乙烷濃度:300~1000mg/L是當(dāng)今常用的條件。
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