環(huán)氧乙烷滅菌的原理:抑制生物酶活性:環(huán)氧乙烷能抑制微生物各種酶的活性,如磷酸脫氫酶、膽堿脂酶及其他氧化酶等,阻礙了微生物正常代謝過程的完成,導(dǎo)致其死亡。對微生物的殺滅作用:環(huán)氧乙烷液體和氣體均有較強的殺微生物作用,相比之下,氣體的殺微生物作用更強,在消毒滅菌上一般多用其氣體。烷基化作用:環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的作用機制,主要是烷基化作用,作用的位點是蛋白質(zhì)和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-COOH)和羥基(-OH)等,環(huán)氧乙烷可使這些基團發(fā)生烷基化反應(yīng),使微生物這些生物大分子失去活性,從而致死微生物。環(huán)氧乙烷屬高效廣譜滅菌劑,對細菌繁殖體細菌芽胞、真菌、病毒均有強大的殺滅滅活作用。
金屬罐、尼龍袋、紙盒、塑料袋等包裝用品消毒經(jīng)過環(huán)氧乙烷,使產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量得到保證。環(huán)氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在常溫常壓下為無色氣體,有芳香的醚味,4℃時冷凝為液體,沸點為10.8℃。具有高度的化學(xué)活性,易燃易爆。環(huán)氧乙烷常被用于工業(yè)滅菌與消毒,近年來在醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌中也得到廣泛應(yīng)用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒氣體,對許多物品具有高度的吸附性,滅菌物品必須等待殘留氣體完全揮發(fā)才可給病人使用。因此,醫(yī)護人員應(yīng)充分掌握環(huán)氧乙烷的性質(zhì)及滅菌原理和嚴格職業(yè)行為,這對有效監(jiān)測和控制環(huán)氧乙烷滅菌及其滅菌后的物品安全使用具有重要意義。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體滅菌、輻照消毒等更安全。
環(huán)氧乙烷EO滅菌廣泛應(yīng)用在貨幣(紙幣)、考古文物、動植物標(biāo)本、資料文件、檔案書畫等領(lǐng)域。同時我們還具備了ETO滅菌、ETO消毒,環(huán)氧乙烷滅菌消毒的純熟工藝。優(yōu)點:對貨幣損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器滅菌有著非常廣泛的用途。環(huán)氧乙烷被認為是一種滅菌效果好的化學(xué)滅菌劑??蓺缢形⑸锇毦堪-h(huán)氧乙烷可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用環(huán)氧乙烷或輻照。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。
滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。成都專業(yè)環(huán)氧乙烷解析服務(wù)原理接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的,因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。專業(yè)環(huán)氧乙烷解析服務(wù)在事實上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗表明:微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設(shè)備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗證過程中只注重?zé)岱植紝嶒?、熱穿透實驗、生物挑?zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準(zhǔn)確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風(fēng)險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設(shè)計和結(jié)果的處理進行了基本的闡述。
預(yù)真空:應(yīng)排除滅菌室和負載中的空氣,預(yù)真空度的大小決定殘留空氣的多少,而殘留空氣可直接影響環(huán)氧乙烷氣體、熱量、濕氣到達被滅菌物品的內(nèi)部,所以加濕前的真空度對滅菌效果影響是非常大的。保壓:真空度維持穩(wěn)定、無泄漏。加濕:滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和滅菌環(huán)境的相對濕度,對環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有顯著的影響。在抽真空后、加藥前,此時滅菌器內(nèi)的濕度應(yīng)控制30%RH~80%RH范圍內(nèi)。在環(huán)氧乙烷滅菌工藝中,濕度是主要的參數(shù)。在實際滅菌時,被滅菌物品常常用紙或塑料薄膜、紙盒等包裝,滅菌過程中一部分水分和環(huán)氧乙烷被包裝物吸收,因此必須根據(jù)滅菌物品及包裝物的濕度和吸收情況來選擇合適的相對濕度,通常選擇60%±10%的相對濕度。
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