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環(huán)氧乙烷服務公司
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哈爾濱ETH環(huán)氧乙烷滅菌工程原理

2020-01-09
哈爾濱ETH環(huán)氧乙烷滅菌工程原理

環(huán)氧乙烷滅菌流程步驟:裝載--加熱--保溫--預真空--保壓--加濕--加藥--滅菌--清洗--解析。裝載:被滅菌物質在滅菌室的包裝形式、擺放位置--主要影響環(huán)氧乙烷的穿透性、環(huán)氧乙烷在滅菌室內(nèi)的氣體循環(huán)性、室內(nèi)溫度濕度分布的均勻性。裝載量通常小于80%。加熱:滅菌室應被加熱至預設定溫度,通常溫度范圍在30~65℃。在此范圍內(nèi),隨著溫度的升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強,同時也能增強其穿透力和縮短滅菌作用的時間。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮作用時,再升高溫度,則殺菌作用亦不再加強。通常選擇的溫度是54°C±10°C。保溫:目的是維持滅菌室內(nèi)的溫度穩(wěn)定,通過溫度傳感器確認滅菌室內(nèi)溫度符合要求(傳感器的位置,通常為滅菌室內(nèi)極限位置)。

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環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設備驗證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。

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環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結構式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。在4℃時比重為0.884,沸點為10.8,冰點為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無色氣體,比空氣重,其密度為1.52,具有芳香的醚味,可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。接下來為您介紹溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。

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環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時,則形成爆炸性?昆合氣體,遇明火時發(fā)生燃燒或爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌消毒與滅菌常用的濃度為400~800mg/L。在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。環(huán)氧乙烷與二氧化碳等惰性氣體以1:9的比例相混合可形成防爆混合物,用于消毒和滅菌更為安全。接下來為您介紹環(huán)氧乙烷可以發(fā)生聚合,但一般情況下聚合作用較緩慢,且主要是在液體狀態(tài)時發(fā)生聚合。環(huán)氧乙烷與二氧化碳或氟的碳氫化合物組成的混合物中,聚合作用更緩慢,固體聚合物不易爆炸。

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醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標準的清洗流程、清洗設備的合理運用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無菌保證。合理的收回辦法:器械主張用后進行簡略沖洗,并及時密封下送CSSD;如不具備沖洗條件,主張及時密封下送CSSD;也可運用專用保濕劑進行保濕處理,并及時密封下送CSSD。正確、充分的預處理:國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟,在CSSD中用于機洗前的預處理以及對于干枯污垢的潤濕處理。國外也非常重視預浸泡操作。正確的預浸泡可下降清洗難度。選用具有去污作用的清潔劑(如多酶清洗劑、堿性清洗劑等),該清潔劑不會導致蛋白質變性,利于下降器械外表的污染物負載。

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環(huán)氧乙烷滅菌器裝載滅菌物品時,應始終使用裝載籃或架子。不要超載。整理裝載籃里的物品,確保水蒸氣和EtO在物品間流通順利。豎放。擺放包裹,使一個紙塑袋的透明面對著相鄰袋子的不透明面。確保器械不接觸滅菌腔的四壁。哈爾濱環(huán)氧乙烷滅菌工程原理為了加強實用性,將相同通風解析時間的物品進行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內(nèi),在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的裝載數(shù)量。ETH環(huán)氧乙烷滅菌工程在美國,環(huán)境保護總署(EPA)有醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器排放國家標準要求,對沒有空氣污染控制設備的醫(yī)院要按滿載運行管理,除了醫(yī)療需要時。記錄所有EtO滅菌器的循環(huán)日期和時間,標注任何一次由于醫(yī)療需要而沒有進行滿載滅菌的事件。

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