醫(yī)療器械有多種滅菌方法,包括使用濕熱(蒸汽)、干熱、輻射、環(huán)氧乙烷氣體、汽化過氧化氫和其他滅菌方法如二氧化氯氣體、汽化過乙酸和二氧化氮等。環(huán)氧乙烷有良好的穿透性,對于很多醫(yī)療器械而言,環(huán)氧乙烷滅菌控制系統是目前有效且不會損傷器械的滅菌方法。根據文獻顯示,在美國所有的無菌醫(yī)療器械中,約有50%是用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌范圍:環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、膠橡塞、塑料塞和蓋。環(huán)氧乙烷滅菌用于有包裝的成品。這些產品主要是塑料或橡膠的給藥器械。環(huán)氧乙烷滅菌主要應用于對那些不宜用其它方法滅菌的、熱敏感的產品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的滅菌。
環(huán)氧乙烷是一種簡單的環(huán)氧化合物,為非特異性烷基化合物,分子式為C2H4O,結構式為:-CH2-CH2-O-,分子量為44.06。ETH環(huán)氧乙烷解析在4℃時比重為0.884,沸點為10.8,冰點為111.30%。在常溫常壓下環(huán)氧乙烷是無色氣體,比空氣重,其密度為1.52,具有芳香的醚味,可聞出的氣味閾值為760-1064mg/L。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現的第2代化學消毒劑,至今仍為好的冷消毒劑之一,也是目前四大低溫滅菌技術(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷、戊二醛)重要的一員。湖北環(huán)氧乙烷解析價格接下來為您介紹溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。
環(huán)氧乙烷對物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。在滅菌設備驗證中發(fā)現,國內制藥行業(yè)在設備的驗證過程中只注重熱分布實驗、熱穿透實驗、生物挑戰(zhàn)實驗,而忽略了其他一些會影響測量準確度的因素。驗證的間隔通常選擇1年為一個周期,使某些重要過程存在一定風險,一般過程驗證的頻繁驗性會增加了驗證成本。儀器儀表滅菌溫度驗證中容易忽略的幾個因素進行了初步分析,并對驗證方案的設計和結果的處理進行了基本的闡述。
隨著醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展,越來越多的新醫(yī)療器械投入使用,隨之而來的問題是很多醫(yī)療器械不耐高溫、高濕。接下來為您講解近年來,醫(yī)院感染引起的危害被廣泛關注,以往醫(yī)院常用的一些不耐高壓、不耐濕的各類導管、呼吸機管路、腹腔鏡手術器械等都是使用化學消毒劑浸泡或氣體熏蒸消毒滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統不損害的物品且穿透性很強,多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。可用于金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的醫(yī)療器械的滅菌,各種織物、塑料制品等工業(yè)消毒滅菌,傳染病疫源地物品(如化纖織物、皮革、紙張、文件、油畫)消毒處理。環(huán)氧乙烷不能用于食品的消毒,環(huán)氧乙烷水解后,可產生少量有毒的乙二醇,也不能用于血液滅菌,岡為它可導致細胞溶解,補體滅活和凝血酶破壞。
環(huán)氧乙烷滅菌具有對物品無損害,穿透性強,殺菌譜廣。對環(huán)境不受污染,有簡單、完善可靠的化學檢測及生物監(jiān)測方法,滅菌后物品易于保存等優(yōu)點,是醫(yī)院的低溫滅菌方法。負壓刺破氣罐:使用一次性專用鋁合金罐裝100%純環(huán)氧乙烷氣體,在滅菌階段自動刺破。負壓工作系統:全過程負壓狀態(tài),保證在整個操作過程中EO氣體不外溢,即使有泄漏,也是外面空氣進入腔內。全自動安全監(jiān)測功能:實時監(jiān)測滅菌室壓力變化,若出現非正常升高,將報警并轉緊急通風處理。接下來為您介紹有效的通風去除殘留:全自動脈動式排氣通風使滅菌物品中環(huán)氧乙烷殘留降到低值。門安全連鎖裝置:程序在運轉時,門無法打開。
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