環(huán)氧乙烷滅菌（EO消毒）的基本原理：EO能與微生物的蛋白質(zhì)上的DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。接下來為您介紹EO能與蛋白質(zhì)上的游離羥基（-C00H）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羧基（-0H）發(fā)生烷化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羧乙根（CH2CH20H）的化合物。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜滅菌劑，有效的化學冷滅菌劑之一，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。蛋白質(zhì)上的基團被烷基化，使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應基。醫(yī)療器械驗證阻礙了細菌蛋白質(zhì)正常的化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。

滅菌法系指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。接下來為您介紹無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說，無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的，因為不可能對每一小包裝的產(chǎn)品進行無菌試驗。在事實上，物理或化學滅菌方法手段滅菌試驗表明：微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則，因此，所以，批已滅菌物品的無菌性標準一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度，一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌器產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。

醫(yī)療器械驗證與確認的區(qū)別：驗證針對的是成果，承認針對的是進程;驗證采取的辦法一般是實驗法，承認采取的是體系的辦法(包含驗證);驗證的成果是證明被實驗的目標在某一條件下符合規(guī)定的要求。大連環(huán)氧乙烷醫(yī)療滅菌價格接下來為您介紹承認的成果是證明運用該進程能夠在某個范圍內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生符合要求的輸出。首要表現(xiàn)在目標不同;辦法不同;成果不同。承認一般用于廠房、設備、設備和查驗儀器;驗證則用于操作規(guī)程(或辦法)、生產(chǎn)工藝或體系;EO環(huán)氧乙烷醫(yī)療滅菌從一般意義上來說，承認是驗證的一部分。無菌產(chǎn)品生產(chǎn)中選用的無菌工藝，如蒸汽滅菌、干熱滅菌、無菌過濾等,應進行前驗證，由于產(chǎn)品的無菌不能只靠制品無菌查看的成果來斷定。

為了防備病菌的傳播和感染，衛(wèi)生部先后出臺多項制度和辦理辦法，醫(yī)院也成立了感染控制科，專職人手嚴抓醫(yī)院感染辦理作業(yè)。從中央到地方，上下聯(lián)動，可謂對感染辦理足夠重視。然后，無論如何嚴防死守，醫(yī)院感染率仍然居高不下。究其原因，一是硬件設備不合格，無法根絕病菌傳播感染；二是人為失誤，導致感染發(fā)作。從感染途徑看，相當多的病菌是經(jīng)過觸摸傳播感染。假如可以斬斷觸摸這條感染鏈，可有效下降院感的發(fā)作。而纖維凈菌技能的誕生和選用此技能出產(chǎn)的無菌紡織品，對病菌可以起到100%的滅殺作用。輕易斬斷了病菌經(jīng)過觸摸進行傳播的途徑。