常用的滅菌劑包括戊二醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、氯氣、過氧化氫銀離子等。滅菌劑通常用于潔凈區(qū)空間消毒、無菌室空氣消毒、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表面滅菌。以過氧化氫為例,它又稱為雙氧水,醫(yī)學(xué)上經(jīng)常用3%雙氧水來清洗創(chuàng)口和局部抗菌,擦拭創(chuàng)面時(shí)會(huì)有燒灼感。注意的是,濃的過氧化氫有強(qiáng)烈的腐蝕性,如果不慎吸入過氧化氫蒸氣,將對(duì)呼吸道產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激性;眼睛直接接觸液體可以導(dǎo)致不可逆損傷,甚至失明。誤服過氧化氫會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀,如腹痛、嘔吐、胸痛、呼吸困難、運(yùn)動(dòng)和感覺障礙、體溫升高等。消毒劑不是濃度越高越好:日在使用消毒劑前,必須徹底清除環(huán)境中存在的有機(jī)物,如糞便、污水或其他污物。
醫(yī)療器材滅菌在醫(yī)院醫(yī)療安全辦理中具有重要作用。滅菌前的完全清洗是確保消毒滅菌成功的要害。正確的清洗辦法、標(biāo)準(zhǔn)的清洗流程、清洗設(shè)備的合理運(yùn)用不只能夠確保器械潔凈,而且為滅菌器械提供無菌保證。合理的收回辦法:器械主張用后進(jìn)行簡(jiǎn)略沖洗,并及時(shí)密封下送CSSD;如不具備沖洗條件,主張及時(shí)密封下送CSSD;也可運(yùn)用專用保濕劑進(jìn)行保濕處理,并及時(shí)密封下送CSSD。正確、充分的預(yù)處理:國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院都有該步驟,在CSSD中用于機(jī)洗前的預(yù)處理以及對(duì)于干枯污垢的潤濕處理。國外也非常重視預(yù)浸泡操作。正確的預(yù)浸泡可下降清洗難度。選用具有去污作用的清潔劑(如多酶清洗劑、堿性清洗劑等),該清潔劑不會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性,利于下降器械外表的污染物負(fù)載。
在化妝用品生產(chǎn)過程中常常要對(duì)原材料,工具,包裝物等進(jìn)行外表消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等,傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,問題主要是消毒不徹底,所以若使用在比如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是能夠的,但遠(yuǎn)不如臭氧的作用好。《消毒技術(shù)規(guī)范》中詳細(xì)講述,對(duì)于浸沒在臭氧氣體中的物體外表,接觸一段時(shí)間,可將外表細(xì)菌殺死?;瘖y品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。對(duì)化妝品消毒器高效徹底:工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧。在相對(duì)密閉的環(huán)境下,擴(kuò)散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)。
滅菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌是既無法保證也無法被用試驗(yàn)來證實(shí)的,因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無菌試驗(yàn)。在事實(shí)上,物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明:微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則,因此,所以,批已滅菌物品的無菌性標(biāo)準(zhǔn)一般在概率意義上定義為污染單位低到可接受的程度,一般用以物品滅菌后微生物存活的概率-無菌保證值水平SAL表示。滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。工藝適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。滅菌處理產(chǎn)品微生物存活的概率的無菌保證值一般不得低于高于10-6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一。
環(huán)氧乙烷滅菌的原理:抑制生物酶活性:環(huán)氧乙烷能抑制微生物各種酶的活性,如磷酸脫氫酶、膽堿脂酶及其他氧化酶等,阻礙了微生物正常代謝過程的完成,導(dǎo)致其死亡。對(duì)微生物的殺滅作用:環(huán)氧乙烷液體和氣體均有較強(qiáng)的殺微生物作用,相比之下,氣體的殺微生物作用更強(qiáng),在消毒滅菌上一般多用其氣體。烷基化作用:環(huán)氧乙烷殺滅各種微生物的作用機(jī)制,主要是烷基化作用,作用的位點(diǎn)是蛋白質(zhì)和核酸分子中的疏基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-COOH)和羥基(-OH)等,環(huán)氧乙烷可使這些基團(tuán)發(fā)生烷基化反應(yīng),使微生物這些生物大分子失去活性,從而致死微生物。環(huán)氧乙烷屬高效廣譜滅菌劑,對(duì)細(xì)菌繁殖體細(xì)菌芽胞、真菌、病毒均有強(qiáng)大的殺滅滅活作用。
環(huán)氧乙烷對(duì)物品損壞小,由于環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱儀器的滅菌有著非常廣泛的應(yīng)用。環(huán)氧乙烷滅菌工藝相比輻照滅菌、蒸汽消毒、混合氣體消毒、輻照消毒等更安全。廣東低溫環(huán)氧乙烷滅菌價(jià)格在滅菌設(shè)備驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn),國內(nèi)制藥行業(yè)在設(shè)備的驗(yàn)證過程中只注重?zé)岱植紝?shí)驗(yàn)、熱穿透實(shí)驗(yàn)、生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),而忽略了其他一些會(huì)影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素。專業(yè)低溫環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的間隔通常選擇1年為一個(gè)周期,使某些重要過程存在一定風(fēng)險(xiǎn),一般過程驗(yàn)證的頻繁驗(yàn)性會(huì)增加了驗(yàn)證成本。儀器儀表滅菌溫度驗(yàn)證中容易忽略的幾個(gè)因素進(jìn)行了初步分析,并對(duì)驗(yàn)證方案的設(shè)計(jì)和結(jié)果的處理進(jìn)行了基本的闡述。
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